科興制藥積極布局研發(fā)，不斷拓展產(chǎn)品線，效果初顯。

4月26日晚間，科興制藥公告稱，公司擬攜手浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海昶生物”)在抗腫瘤藥物領(lǐng)域開展合作。

科興制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，2020年公司在科創(chuàng)板上市后，進(jìn)一步加快了研發(fā)創(chuàng)新步伐，通過加大自主研發(fā)與引進(jìn)外部研發(fā)雙管齊下，持續(xù)提升公司研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。此外，公司還將充分利用資本市場(chǎng)平臺(tái)，加快投資并購(gòu)前沿生物技術(shù)平臺(tái)或優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的生物藥公司。

推進(jìn)合作開發(fā)

攜手海昶生物深入抗腫瘤藥領(lǐng)域

4月26日，公司與海昶生物簽署了《藥品合作協(xié)議》，海昶生物將其研發(fā)產(chǎn)品管線中研發(fā)代號(hào)為HC007的除美國(guó)市場(chǎng)外商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給公司，雙方擬就HC007的合作開發(fā)、商業(yè)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)化及持證權(quán)益轉(zhuǎn)移開展合作，并最終實(shí)現(xiàn)科興制藥取得標(biāo)的藥品技術(shù)及其上市許可。

公告顯示，HC007是一種廣譜抗腫瘤藥的復(fù)雜注射制劑仿制藥，用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性腫瘤治療，具備與新型免疫、靶向治療聯(lián)合用藥潛力，項(xiàng)目處于研發(fā)階段。

根據(jù)協(xié)議，科興制藥根據(jù)具體合作進(jìn)度向海昶生物支付累計(jì)不超過7000萬(wàn)人民幣的簽約金和里程金;同時(shí)按雙方約定的條件及方式向海昶生物支付銷售權(quán)利金。此外，科興制藥擬搭建滿足HC007藥品注冊(cè)及商業(yè)批量要求的生產(chǎn)場(chǎng)地及生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)總投資金額不超過人民幣1.7億元。

財(cái)通證券醫(yī)藥板塊首席分析師張文錄告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，“HC007是一個(gè)抗腫瘤的高端仿制藥，此前科興制藥在抗腫瘤藥物領(lǐng)域也有布局，本次合作可以進(jìn)一步豐富科興制藥抗腫瘤產(chǎn)品管線;同時(shí)科興制藥在海外多個(gè)國(guó)家已有渠道布局，本次合作也可以實(shí)現(xiàn)海外渠道協(xié)同，有利于加快產(chǎn)品商業(yè)化落地。”

“2021年，公司將持續(xù)加大自主研發(fā)與合作開發(fā)力度，積極打造新型長(zhǎng)效化、新型抗體、核酸藥物等新技術(shù)為代表的藥物研發(fā)平臺(tái)，圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。”科興制藥前述相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

強(qiáng)化自主研發(fā)

9個(gè)在研項(xiàng)目全面提速

“在自主研發(fā)方面，公司聚焦生物藥主航道，深耕重組蛋白藥物領(lǐng)域，持續(xù)進(jìn)行新適應(yīng)癥的拓展和產(chǎn)品迭代，并加大了對(duì)生物創(chuàng)新藥的立項(xiàng)研發(fā)。”科興制藥前述負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，去年公司研發(fā)投入超過6000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)逾三成，在研生物藥項(xiàng)目9項(xiàng)，各研發(fā)管線全面加速推進(jìn)。

其中，在產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展方面，EPO36000IU臨床項(xiàng)目取得重大突破，新增腫瘤相關(guān)性貧血適應(yīng)癥已完成申報(bào)和核查，等待核發(fā)藥品注冊(cè)證書;EPO10000IU臨床項(xiàng)目，新增腫瘤相關(guān)性貧血適應(yīng)癥已完成50%受試者入組。

在產(chǎn)品迭代方面，聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子項(xiàng)目提前完成藥學(xué)研究，開展臨床前研究;干擾素α2b噴霧劑項(xiàng)目、干擾素α2b泡騰膠囊項(xiàng)目、以及重組人生長(zhǎng)激素項(xiàng)目等4個(gè)項(xiàng)目完成中試研究，工藝穩(wěn)健可靠。

在生物創(chuàng)新藥方面，公司聚焦生物技術(shù)前沿，以臨床未被滿足的巨大需求為導(dǎo)向，加大了生物創(chuàng)新藥的創(chuàng)新步伐。目前，干擾素α1b吸入溶液項(xiàng)目已完成中試研究，腸溶性雙歧桿菌微膠囊+酪酸梭菌制劑項(xiàng)目已完成小試工藝開發(fā)。

在上述2個(gè)生物創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)上，公司新增立項(xiàng)1個(gè)新型長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素項(xiàng)目。據(jù)公司前述負(fù)責(zé)人介紹，目前短效生長(zhǎng)激素已經(jīng)進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的研發(fā)已開展臨床研究。

生長(zhǎng)激素主要用于矮小癥兒童的治療，目前FDA已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥達(dá)11個(gè)，而國(guó)內(nèi)企業(yè)批準(zhǔn)的生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥僅有6個(gè)。一位資本市場(chǎng)人士告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，“生長(zhǎng)激素市場(chǎng)空間較大，并保持了快速增長(zhǎng)，科興制藥在生長(zhǎng)激素上的布局令人期待。”

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，兒童生長(zhǎng)激素缺乏(GHD)適應(yīng)癥的市場(chǎng)規(guī)模巨大。2014-2018年，中國(guó)兒童重組人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模的年復(fù)合增長(zhǎng)率約為33.5%;2018-2030年，將按照15.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率遞增，2030年將達(dá)到約200億元的市場(chǎng)規(guī)模。